近日，区知识产权局组织区知识产权保护中心（以下简称“保护中心”）助力赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称“赛诺医疗”）在神经介入医疗器械领域取得重大突破，其自主研发的自膨式颅内药物涂层支架系统及球囊微导管获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性医疗器械认定。

美国食品药品监督管理局（FDA）是全球食品药品及医疗器械管理领域的权威机构，FDA突破性医疗器械认定是为加速创新医疗器械开发和审评进程而设立的“绿色通道”，其认定标准极为严苛，既要求产品具备卓越的安全性，又需经大量严谨的临床试验来充分验证其有效性，代表了全球顶尖的技术创新水平。赛诺医疗于2007年在天津经济技术开发区成立，多年来深耕于神经介入医疗器械研发领域，创新实力和技术水平备受认可，先后荣获中国高新技术企业、科技领军企业、国家知识产权优势企业等称号，并获得科学技术部颁发的国家重点新产品奖、天津市科学进步一等奖等多项荣誉。

针对此次创新成果的相关专利“一种涂层血流导向装置和制备方法及用途”，保护中心聚焦预审服务关键环节，围绕申请文件文本完善、技术方案规范描述等具体事项提供针对性指导，帮助企业精准呈现技术创新点，确保专利申请质量，仅用3个月时间便顺利获得国家知识产权局授权。高效服务为赛诺医疗创新成果的加速落地提供了关键支撑，不仅填补了国内技术空白，更成为首个获得美国FDA突破性医疗器械认定的国产神经介入器械。从专利预审的精准指导到快速授权，再到获得国际权威认可，赛诺医疗的“创新落地路径”，清晰展现了保护中心在优化服务流程、提升专利质量上的实效。

下一步，区知识产权局将进一步深化“知识产权+产业创新”协同机制，支持更多“滨海智造”凭借专利硬实力，突破国际市场壁垒，让创新成果既“扎根本土”稳健发展，更“走向全球”拓展发展空间，为滨海新区高质量发展持续注入的知识产权动能。